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凯里市开展2018年医疗器械零售经营企业法规培训暨行业禁毒宣传会

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  • 索引号: GZ000001/2018-00086
  • 信息分类: 食品药品安全
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  • 信息名称: 凯里市开展2018年医疗器械零售经营企业法规培训暨行业禁毒宣传会

      6月13日,根据2018年度医疗器械监管工作安排,凯里市专题召开医疗器械经营企业法规培训会议,针对部分经营企业从业人员法律意识淡薄、对新实施的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》特别是相应的《医疗器械经营质量管理看规范》认识不到位的情况,授课人员结合工作实际就《医疗器械经营质量管理规范》及《医疗器械经营质量管理规范现场指导原则》进行了深入浅出的讲解,会议还对禁毒有关法规、禁毒知识进行了宣贯。
      全市28家医疗器械零售经营企业质量负责人参加了培训会议,会议要求各医疗器械经营企业要:一是深化对法规的学习理解和认识,准确把握全过程监管、主体责任、分类管理、可追溯四大原则;二是要建立健全并严格执行医疗器械经营质量管理制度,切实承担起企业第一责任人责任;三是要抓好医疗器械经营追根溯源管理,确保经营企业器械安全、有效。会上还同各级经营企业签订了医疗器械经营质量安全承诺。

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