一是靠前服务抓审批。强化药品零售企业行政审批和现场核查工作,经营者提出申请后,行政审批工作人员靠前指导,主动服务,第一时间开展现场核验并指出存在问题,符合标准之后依法依规进行审批颁证。2024年1月以来,药品经营主体新开办35家,换证61家,变更39家,以高效便捷的审批服务,优化“两品一械”领域营商环境,提升药品经营者准入“幸福感”。
二是围绕环节抓检查。认真开展药品经营使用环节监督检查和风险排查,着重以企业的合法资质、质量管理制度的落实、计算机追溯系统中进货查验、销售记录的完整性和可追溯性、设施设备和药品陈列的规范性、违法回收药品、执业药师“挂证”行为、处方药未凭处方销售和过期药品监督为问题导向开展检查 ,对药店重点药品销售情况进行监测。截至目前,检查零售药店529家,排查风险隐患53个,责令限期整改13家,办理药品案件21件,罚没款72.8万元。
三是集中抽检抓监测。扎实推进年度药品抽检工作,加大对假劣药品的打击力度,共抽检药品60批次。加大对医疗机构不良反应报告监测工作的宣传培训和督导检查,充分发挥二级综合性医院龙头引领作用,以点带面,着重提升新严比例,提高不良反应监测报告的数量和质量,确保完成年度监测工作任务。组织培训乡镇以上医疗机构不良反应监测人员100余人次,上报不良反应859例。
四是紧盯“挂证”抓整治。加强执业药师“挂证”行为专项整治,集中采取核对企业人员花名册、出勤记录、社保缴费记录、处方审核签名笔迹,计算机管理系统授权登录管理等多种手段和途径开展执业药师“挂证”行为检查。制定辖区药店执业药师钉钉打卡制度,每天对药店执业药师打卡情况进行统计通报,有效制止药师“挂证”行为,使得药品销售行为合法化、规范化。
五是依法依规抓网售。依据《药品网络销售监督管理办法》和《医疗器械网络销售监督管理办法》开展药品、医疗器械网络销售集中治理。组织召开网络销售药品、医疗器械经营主体约谈会,宣传学习网售相关法律法规,同时对辖区内入驻美团网的143家药品经营企业进行全覆盖线下检查,着重围绕药品网络销售第三方平台药品质量安全管理机构建立和药品质量安全管理制度建立及实施情况开展检查。集中治理共出动执法人员435人次,检查企业143家。
六是规范市场抓质量。持续深化医疗器械质量安全专项整治行动,严厉打击违法违规行为。坚持风险管控原则,加强对重点企业和企业在经营中重点、薄弱环节的监管,提升日常监管的针对性和有效性,确保医疗美容医疗器械、青少年近视防治医疗器械、辅助生殖类医疗器械专项整治和医疗器械网络销售监管取得实效。共检查医疗器械经营企业和使用单位269家,办理医疗器械案件11件,罚没款17.5万元。